1. Стандартизация и сертификация

Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании".

Постановление Госстандарта РФ от 30.01.2004 № 4 "О национальных стандартах Российской Федерации".

Федеральный закон от 07.02.1992 N 2300-I "О защите прав потребителей".

Постановление Правительства РФ от 13.08.1997 № 1013 "Об утверждении перечня товаров, подлежащих обязательной сертификации, и перечня работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации".

Постановление Госстандарта РФ от 30.07.2002 № 64 "О Номенклатуре продукции и услуг (работ), подлежащих обязательной сертификации и Номенклатуре продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии".

2. Регистрация изделий медицинского назначения

Федеральный закон от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.07.2004 № 4-Пр/04 "О порядке проведения государственной регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники в Российской Федерации".

Приказ Минздрава России от 02.07.1999 № 274 "О порядке регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного производства в Российской Федерации".

Приказ Минздрава России от 10.05.2000 № 156 "О разрешении на применение в медицинских целях изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного и зарубежного производства в Российской Федерации".

Приказ Минздрава России от 29.06.2000 № 237 "Об утверждении Инструкции об организации и порядке проведения государственной регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники зарубежного производства в Российской Федерации".

Приказ Минздрава России от 13.12.2001 № 444 "О сроках действия регистрационных удостоверений на изделия медицинского назначения и медицинской техники".

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России от 5.06.2002 № 293-16/2644 "О лицензировании деятельности".

3. Производство

Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52249-2004 "Правила производства и контроля качества лекарственных средств" (утвержден и введен в действие постановлением Госстандарта РФ от 10.03.2004 N 160-ст)